应用于医药行业的三合一无菌灌装设备（BFS设备，即吹瓶Blow／灌装Fill／封口Seal一体机）是塑料无菌包装制剂生产的一项先进技术。设备中产品的生产是在受控的无菌环境下分别完成塑料容器的吹瓶、灌装、封口的整个过程，具有无可比拟的技术优势。  

　BFS技术的发展在此不再赘述，本文讨论的主要是设备的本身结构、重要部件的运作、生产管理、维护等一些技术相关问题，有兴趣者可在北京亚龙经济有限责任公司网站的论坛上留言加入讨论。

    由于技术标准的不断提高，医药生产企业面临很大的挑战，同时促进了三合一技术和设备的发展，使之不断完善自己成为制剂无菌灌装的不可或缺的重要组成部分。世界上有3家BFS设备生产商（国内的远东、千山也推出了相关的设备，具体性能尚不清楚），由于发展过程的差异，其设备技术各有所长。当作为应用BFS技术的生产设备都将完成吹制成型、无菌灌装、容器密封三个步骤，因此它们有着共同之处。我们现在来介绍BFS设备的基本构造。

    所有的BFS设备均包含如下子系统，通过各个子系统的有机组合，使设备的运行达到预期的效果。

    1、模具及模架：模具是BFS设备的重要组成部分。一台性能良好的BFS设备，具有整套相适合的模具至关重要。在容器的外形确定后，一副好的模具需要具备好的选材，完善的加工工艺，优良的设计，用以保证在设备有效期内的使用寿命，保证在使用过程中有良好的冷却效果，有合理的真空布局来保证瓶体的成形符合设计要求；同时模具需要有可更换批号的模块等。最好模具能同时应用于不同的塑料材料，这样既可减少购买两套模具的费用，又可在换料时节省操作时间和步骤。同时模架的设计也应能承受所赋予的锁模力。

    2、液压系统：主要用于机械部件的驱动，如模架机构从塑胚的挤出位置到药液的灌装位置的移动，瓶体模具和头部成型模具的开合，尾部废料装置的升降，挤出模头的提升，壁厚控制装置等机构的运动；灌装芯轴的升降有的也采用液压控制，有的采用了直线电机来控制；采用直线电机控制的优点在于减少了上部空间由于液压泄漏污染下方洁净环境的可能，同时使芯轴升降位置、速度的控制更精确。

    3、塑胚挤出系统：此系统包括塑料颗粒自动进料装置、挤出螺杆、挤出模头、加热控制系统、冷却系统以及挤出塑胚的壁厚控制系统。